Лечение хронической крапивницы ксолар

Ксолар

Лечение хронической крапивницы ксолар

Атопическая бронхиальная астма — распространенный недуг, в основе которого лежит хроническое неинфекционное воспаление, протекающее в нижних дыхательных путях.

К факторам возникновения астмы относят наследственную предрасположенность, дефекты в работе эндокринной и иммунной систем, которые приводят к повышенной реактивности бронхов и развитию приступов удушья в ответ на внешние раздражители.

К ним относят различные аллергены (бытовая и дорожная пыль, пыльца растений, пищевые продукты), изменение погодных условий, физические и химические факторы, а также психоэмоциональное перенапряжение и большие физические нагрузки.

Ведением пациентов с астмой занимаются врачи аллергологи и пульмонологи. Лечение состоит из базисной терапии, направленной на снижение уровня воспалительного процесса и симптоматических средств, применяющихся для быстрого устранения приступов. Препараты от БА представлены таблетированными, инъекционными формами, а также аэрозолям для ингаляций.

Ступенчатая терапия хронической патологии включает в себя бета2-агонисты, местные и системные глюкокортикостероиды, холинолитики, лейкотриены. Новыми, современными лекарствами являются системные моноклональные антитела, к которым относится Ксолар.

Подобные иммуносупрессивные препараты успешно прошли ряд масштабных исследований и используются для лечения астмы, устойчивой к базисной терапии.

Иммунодепрессанты. Прочие системные лекарственные средства, применяемые при заболеваниях дыхательных путей и сопровождающиеся бронхообструктивным синдромом.В международной практике используется название Омализумаб, но также распространено торговое наименование – Ксолар.

Лиофилизированный порошок во флаконах, используемый для изготовления инъекционного раствора (предназначен для введения под кожу).

В одном флаконе Ксолара содержится 150 миллиграмм активного вещества Омализумаба. К неактивным дополнительным компонентам относятся: сукроза (108 миллиграммов), L-гистидин и моногидрат L-гистидина гидрохлорида (1,3 и 2,1 миллиграммов соответственно), полисорбат-20 (0,4 миллиграммов).В качестве основы для растворения используется специальная вода для инъекций.

Иммунодепрессант Ксолар используется в составе комплексной терапии при следующих тяжелых патологиях:

  • Персистирующая форма атопической бронхиальной астмы, клинические признаки которой плохо купируются аэрозольными симпатомиметиками и ингаляционными кортикостероидами.
  • Устойчивая к лечению блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов крапивница, протекающая в хронической форме.Фармпрепарат назначается взрослым и детям после 12 лет (при бронхиальной астме при достижения шестилетнего возраста) в составе комплексной постоянной терапии.
  • Омализумаб является IgG1-антителом природного происхождения, способным угнетать процесс связывания иммуноглобулина класса Е со специфическими рецепторами, которые расположены на мембранах базофилов, а также на тучных клетках.

    Вследствие этого происходит снижение выброса медиаторов аллергического ответа, уменьшается воспаление на стенках бронхов. Во время терапии Омализумабом у больных атопической формой БА регистрируется снижение числа рецепторов на поверхности базофильных гранулоцитов.

    При крапивнице в хронической форме, терапия приводит к снижению концентрации свободного IgE, что провоцирует подавление активности клеток, принимающих участие в неспецифической воспалительной реакции и последующее снижение выраженности клинических проявлений крапивницы.

    При всасывании Ксолара из подкожной клетчатки, абсолютная биологическая доступность его действующего компонента составляет в среднем 62%. Процесс всасывания происходит медленными темпами, наибольшая концентрация Омализумаба в плазме крови пациентов регистрируется на 7-8 сутки.

    Элиминация активного вещества медикамента происходит путем деградации в эндотелиальных клетках печени. Период полувыведения из организма при использовании в установленных (терапевтических) дозах занимает около 24-26 дней.

    Инструкция по применению медпрепарата Ксолар содержит в себе список состояний, при которых использовать его противопоказано:

  • Чрезмерная восприимчивость к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • Аутоиммунные процессы, патологии, сопровождающиеся повышением концентрации иммунных комплексов.
  • Детская возрастная категория до 6 лет.
  • С осторожностью назначают Омализумаб при глистных инвазиях, в особенности пациентам, проживающим на эндемичных территориях, относительно гельминтозных заболеваний.

    Концентрация входящей в состав фармсредства сахарозы не оказывает клинически значимого влияния на состояние больных с сопутствующим сахарным диабетом и не требует коррекции дозировки инсулина или гипогликемических медикаментозных средств.Фармпрепарат предназначен для длительного, непрерывного применения.

    Оценка эффективности его действия (купирование клинических проявлений БА и снижение концентрации иммуноглобулина Е в крови) должна производиться не менее, чем через 10 недель от начала лечения.

    Необходимая дозировка рассчитывается лечащим врачом на основании таких исходных данных как масса тела пациента, выраженная в килограммах, а также уровень иммуноглобулина класса Е, определенный в плазме крови. В зависимости от этих расчетных данных, разовая доза лекарственного средства колеблется в пределах от 75 до 600 миллиграммов 1 раз в 14 дней или 4 недели.

    Вводится лекарство строго подкожно. Внутривенные и внутримышечные инъекции Омализумаба запрещены!

    Чтобы правильно приготовить раствор для инъекций, необходимо соблюдать следующие правила:

  • Для разведения порошка необходимо использовать только воду для инъекций. Недопустимо применение других медпрепаратов или растворителей.
  • Нельзя соединять Ксолар в одном шприце с другими лекарственными средствами.
  • Подкожные инъекции следует делать в плечо или в переднебоковую часть бедра. Вводить средство следует постепенно и очень медленно (около 5-10 секунд).
  • При крапивнице необходимо избегать областей локализации сыпи.
  • Поскольку в состав Ксолара не входят антибактериальные и консервирующие компоненты, приготовленный раствор допускается хранить только при температуре от 2 до 8 градусов, максимум на протяжении 8 часов.
  • Неиспользованная часть раствора, упаковка, шприцы и иглы подлежат уничтожению общепринятым способом.
  • Правильно приготовленный раствор Ксолар, используемый для выполнения подкожных инъекций, бесцветный, прозрачный, вязкий. Допускается незначительная опалесценция препарата.

    Во процессе применения иммунодепрессанта Ксолар возможны проявления следующих побочных эффектов:

  • Болезненные ощущения, покраснение кожных покровов, припухлость и зуд в зоне введения лекарства.
  • Головная боль, головокружение, обмороки.
  • Возникновение и обострение назофарингита, синуситов, респираторных инфекций.
  • Развитие паразитарных (гельминтозных) патологий.
  • Ортостатический коллапс, гипотония.
  • Диспептические симптомы (тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вокруг пупка), диарея.
  • Анафилактические реакции (шок, отек Квинке, высыпания по типу крапивницы).
  • У некоторых больных, получавших подкожные инъекции Омализумаба, регистрировались боли в суставах, мышцах, уменьшение числа тромбоцитов в периферической крови, алопеция.

    Специализированных исследований на тему влияния препарата на организм пациента в комбинации с другими лекарствами, включая вакцины и сыворотки, не проводилось.

    Учитывая фармакологический механизм влияния средства, взаимодействие Омализумаба с другими препаратами, используемыми в составе комплексной терапии бронхиальной астмы и крапивницы, маловероятно.

    Аэрозольные формы глюкокортикостероидов, бета2-агонистов короткого и пролонгированного влияния, лейкотриены и антигистаминные средства не воздействуют на свойства препарата и его переносимость пациентами.

    Исследования не подтвердили фактор негативного воздействия препарата на нормальный ход протекания беременности и родов.

    Активный компонент фармсредсва — Омализумаб, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными эффектами, поэтому может назначаться во время вынашивания, но только при наличии строгих показаний к использованию.

    Учитывая возможность проникновения составляющих лекарства Ксолар в молоко, на фоне лечения данным лекарственным средством, рекомендуется остановить кормление малыша грудью и перевести его на адаптированные искусственные смеси.

    Информации о случаях превышения дозировки препарата не поступало.

    Препарат должен храниться в заводской упаковке (включающей в себя флаконы с лиофилизатом активного компонента и растворитель, а также инструкцию) в закрытом от детей, источников тепла и света месте. Оптимальная температура воздуха от 2-8 градусов.

    При соблюдении правил хранения, Ксолар пригоден к использованию на протяжении 4 лет.

    Лекарственное средство доступно в аптечной сети по рецепту от лечащего врача.

    Источник: //wer.ru/opisanie/ksolar/

    Ксолар :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

    Лечение хронической крапивницы ксолар

    Основной действующий компонент Ксолара – омализумаб. Это моноклональное гуманизированное антитело IgG1, получаемое с использованием ДНК-рекомбинантной технологии в системе для экспрессии, представляемой клетками яичника хомячка китайской породы.

    Как растворитель для лиофилизата используется специальная инъекционная вода. Как вспомогательные компоненты использованы: сахароза, полисорбат, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, L-гистидин.

    Ксолар – препарат, относящийся к фармакологической группе иммунодепрессантов селективных. Разработан для лечения аллергических проявлений на фоне бронхиальной астмы и идиопатической хронической крапивницы. Действующее вещество лекарства омализумаб – это моноклональное гуманизированное антитело, включающее в себя участки мышиного антитела, способного связывать иммуноглобулин IgE.

    Тот или иной аллерген при этих патологиях запускает каскад аллергических реакций. Начинаются они при связывании иммуноглобулина IgE с расположенными в тучных клетках/базофилах FcεR1-рецепторами высокоаффинными. Этот процесс связывания вызывает дегрануляцию базофилов и тучных клеток, сопровождающуюся высвобождением гистамина, цитокинов, лейкотриенов, других медиаторов.

    Все эти медиаторы в развитии бронхиальной астмы играют главную роль. Под их влиянием отекают дыхательные пути, сокращаются гладкие мышцы бронхов, вследствие воспаления нарушается клеточная активность. Они увеличивают образование слизи, вызывают одышку/свистящее дыхание, чувство скованности в груди.

    Эти медиаторы также способствуют развитию зуда, заложенности носа, чиханья, слезотечения.

    Омализумаб имеет высокую способность связываться с иммуноглобулином IgE; важно, что при этом связывание IgE с рецепторами FcεR1 высокоаффинными полностью предотвращается. Количество свободного, являющегося пусковым механизмом аллергической симптоматики, иммуноглобулина IgE заметно снижается.

    Лечение Ксоларом больных с бронхиальной астмой (среднетяжелые/тяжелые формы) заметно улучшало состояние, уменьшало частоту обострений, снижало потребность в применении системных/ингаляционных глюкокортикостероидов.

    После введения омализумаба под кожу людям с бронхиальной астмой абсолютная биодоступность фиксировалась на уровне около 62 процентов. Если дозы препарата более 0,5 мг на килограмм, фармакокинетика проявляет линейный характер.

    Всасывается раствор медленно. В сыворотке крови концентрация его по максимуму достигается только через 6–8 дней. После введения многократно на протяжении 14 недель максимальная концентрация в равновесном состоянии наблюдалась выше в 6 раз, чем после использования омализумаба однократно.

    Скорость выведения омализумаба из организма включает в себя два параметра – это клиренс собственно иммуноглобулина IgG и клиренс через специфическое связывание с образованием в сыворотке крови комплексов свободного IgG с мишенью-лигандом. Удаляется из организма омализумаб печенью, интактный иммуноглобулин IgG выводится с желчью.

    Раствор Ксолар используется для:

    • лечения среднетяжелых/тяжелых форм атопической персистирующей астмы бронхиальной, когда проявления симптоматики патологии сложно контролировать глюкокортикостероидами;
    • лечения идиопатической крапивницы хронической, когда эффект от применения блокаторов Н1-рецепторов гистаминовых отсутствует.

    Раствор Ксолар вводят исключительно подкожно. Внутривенно/внутримышечно использовать препарат категорически запрещено. Уколы делают либо в области дельтовидной мышцы, либо в области переднелатеральной мышцы бедра.

    Дозировка зависит от определенной заранее исходной концентрации в организме иммуноглобулина IgE, а также от веса больного. В среднем она может составлять – один раз в 2–4 недели по 150–375 мг омализумаба.

    При значительных изменениях массы тела в период лечения Ксоларом обязательна коррекция доз раствора.

    Раствор после смешивания лиофилизата и инъекционной воды получается несколько вязкий, время инъекции может занимать 5–10 секунд. При хронической идиопатической крапивнице при введении следует избегать мест, пораженных высыпаниями.

    Лиофилизат Ксолар смешивать с другими средствами, кроме инъекционной воды, запрещено. Препарат антибактериальных консервантов не содержит, поэтому вкалывать его следует сразу после приготовления. Если необходимо, хранение готового раствора допускается, но не более 8 часов при 2–8 градусах и не более 4 часов при 30 градусах.

    Лечение Ксоларом приводило к возникновению различных побочных реакций. Чаще всего фиксировались:

    • боль головная;
    • местные реакции в области укола – отек, боль, эритема, зуд.

    Иногда после введения раствора могут проявляться побочные действия со стороны разных органов/систем:

    • Иммунитет – реакции анафилактические, различные проявления аллергической симптоматики (сыпь, зуд, крапивница, гиперчувствительность кожи/слизистых к ультрафиолету).
    • ЦНС – боль головная, сонливость, головокружение, парестезии, состояния синкопальные (обморочные).
    • Система сосудов – приливы, сильное понижение давления.
    • Система дыхания – бронхоспазм аллергической природы, кашель, воспаление слизистой глотки, отек глотки.
    • Система ЖКТ – разные нарушения пищеварения, понос, тошнота, боль в эпигастрии.
    • Кожа – облысение, ангиит аллергический гранулематозный.
    • Система кроветворения – тромбоцитопения идиопатическая тяжелой формы.
    • Система костей/мышц – припухлость суставов, боль в суставах, мышечная боль.
    • Инфекции/инвазии – гельминтозы.
    • Организм в целом – повышенная усталость, гриппоподобные состояния, отечность рук, увеличение веса, гипертермия.

    Ксолар противопоказан к использованию:

    • при выявленной гиперчувствительности к омализумабу либо другому вспомогательному компоненту;
    • детям до 6 с бронхиальной астмой атопической;
    • детям до 12 с крапивницей хронической идиопатической.

    Соблюдая крайнюю осторожность раствор вводят при:

    • сахарном диабете;
    • аутоиммунных болезнях;
    • связанных с накоплением иммунного комплекса патологиях;
    • нарушениях функционирования печени/почек;
    • повышенном риске возникновения гельминтных поражений;
    • нарушениях всасывания галактозы/глюкозы;
    • дефиците изомальтазы/сахарозы;
    • непереносимости фруктозы.

    Специальных экспериментов, касающихся лечения Ксоларом беременных проведено не было.

    Экспериментальные исследования не выявили прямого/непрямого негативного влияния лекарства на эмбрион, протекание родов, состояние здоровья младенцев.

    При этом исследования показали, что иммуноглобулин IgG через гематоплацентарный барьер проникает, поэтому назначение Ксолара возможно исключительно тогда, когда польза для беременной значительно больше, чем риск для плода.

    Иммуноглобулин IgG человеческий выделяется в грудное молоко, но выделяется ли в грудное молоко омализумаб, неизвестно – риск его влияния на новорожденных не исключен. Поэтому при лечении Ксоларом грудное вскармливание прекращают.

    Иммуноглобулин IgE способен формировать иммунный ответ при заражении некоторыми видами гельминтов. Поэтому Ксолар косвенно может понижать эффект ЛС для терапии гельминтных/паразитарных инвазий.

    Смешивать раствор Ксолара с другими средствами, кроме идущей в комплекте инъекционной воды, запрещено категорически.

    Других специальных исследований лекарственного взаимодействия омализумаба проведено не было. Взаимодействие раствора с препаратами для лечения астмы бронхиальной и крапивницы идиопатической хронической считается маловероятным.

    Случаи передозировки по сегодняшний день неизвестны. Проводимые эксперименты показали, что при введении в течение 20 недель дозы омализумаба 44000 мг (наивысшая кумулятивная дозировка) какие-либо острые тяжелые нежелательные реакции зафиксированы не были.

    Выпускается Ксолар как лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для введения подкожно. Цвет лиофилизата белый/почти белый.

    Упаковывается по 150 мг в стеклянные флаконы. К нему прилагается растворитель – жидкость бесцветная прозрачная, упакованная в прозрачные стеклянные флаконы по 6 мл. При смешивании лиофилизата с растворителем получается раствор прозрачный или несколько опалесцирующий, цвет его варьируется от бесцветного до светло-желтоватого/светло-коричневатого.

    Хранят лиофилизат и растворитель в оригинальной упаковке производителя, не допуская к месту хранения детей. Температура должна быть в диапазоне не выше 2–8 градусов.

    омализумаб

    R03DX05

    Новартис

    Страна-производитель – Швейцария.

    Опыт применения Ксолара у пожилых людей ограничен, свидетельствующих о необходимости корректировки доз у больных старше 65 данных не имеется.

    Для снятия острых приступов астмы, астматического статуса, бронхоспазма острого Ксолар использовать нельзя.

    После начала терапии Ксоларом отменять системные/ингаляционные глюкокортикостероиды запрещено. Их дозировку после начала терапии омализумабом снижают медленно, под строгим врачебным наблюдением.

    Клинически значимого эффекта на количество глюкозы в крови у людей с диабетом не оказывает – коррекции доз омализумаба и гипогликемических средств в данном случае не требуется.

    Введение раствора может вызывать обмороки, сильную утомляемость, сонливость, головокружение – от управления автомобилем и занятия потенциально опасными видами деятельности нужно во время терапии отказаться.

    Описание препарата “Ксолар” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Количество просмотров: 718.

    Источник: //www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/ksolar/

    Лечение хронической крапивницы: миссия – выполнима!

    Лечение хронической крапивницы ксолар

    Хроническая крапивница – одно из самых непростых состояний, с которыми люди обращаются к врачу аллергологу. Для него характерны зудящиеся волдыри, возникающие едва ли не ежедневно, часто они сливаются друг с другом, образуя отечные зоны, и нередко болезнь длится годами…

    Бремя крапивницы

    В своей практике я часто убеждаюсь в том, что хроническая крапивница (ХК) – изнуряющий недуг, он тяжелым бременем ложится на плечи пациента и врача.

    Больной ограничен в своей повседневной активности, вынужден соблюдать массу запретов, не высыпается из-за зуда, не может есть любимую еду, заниматься любимым делом, носить одежду, которая нравится, выглядеть так, как мог бы… – этот список можно продолжать до бесконечности.

    Для врача сложность проблемы состоит в многофакториальности заболевания, когда различные причины, по крупинкам собираясь , нарушают стабильность в организме его пациента, и коварная крапивница вновь и вновь рецидивирует.

    Причин для возникновения крапивницы масса:

    • самым частым провокатором выступает стресс (не только психо-эмоциональное напряжение, десинхронизация биоритмов, но и серьезная болезнь, физическая нагрузка, перегрев или напротив, низкая температура),
    • раздражающие вещества (в составе пищи или наружно),
    • обострение заболевания желудочно-кишечного тракта и патология печени,
    • прием медикаментов,
    • существующие очаги хронической инфекции (банальный кариес, хронический тонзиллит)….

    Дело в том, что обычно устранение одного какого-либо фактора, вызывавшего волдыри ранее, не дает длительного облегчения, и симптомы продолжают мучить пациента. Оказалось, что сосредоточиваться на поиске причин высыпаний – это путь в тупик.

    Выводы ученых

    Ученые многих стран активно занимаются проблемой крапивницы, и в последнее время приходят к единому выводу: в 70-80 % случаев хронической крапивницы причина остается неясна, несмотря на долгое, дорогостоящее и объемное обследование.

    Главным направлением научной мысли в этой связи стал поиск максимально эффективных стратегий для лечения ХК. К сожалению, общепринятое лечение антигистаминными препаратами «четко по расписанию, ежедневно» оказывается неэффективным едва ли не у половины пациентов с ХК.

    Разочарование толкает страдальца от врача к врачу, из одной лаборатории в другую, но все это не дает желанного результата.

    Изменение подхода к лечению

    В 2014 году в арсенале российских врачей появился инновационный метод лечения ХК – анти- IgE терапия.

    Именно этот метод сегодня рассматривают во всем мире как терапию второй ступени ХК: если лечение стандартными (неседативными антигистаминными) препаратами не помогает дольше 4-6 недель, пора обсудить эффективность, безопасность и стоимость анти- IgE препарата – Омализумаб (Ксолар). Препарат уже хорошо известен аллергологам: более 15 лет он применяется в лечении атопической бронхиальной астмы тяжелого течения.

    Как работает новое лекарство?

    Антитела к IgE на клеточном уровне блокируют каскад реакций, приводящих к развитию крапивницы. Таким образом, мы не просто маскируем симптомы крапивницы, а останавливаем процессы, ее запускающие. На первом этапе лечения Омализумабом (Ксоларом) стандартную терапию – ежедневный прием антигистаминного средства – не прерывают.

    Лечение Ксоларом заключается в введении подкожно в плечо 1 раз в 4 недели препарата: симптомы крапивницы угасают в течение первых двух недель, перестают беспокоить человека, после 2-3 введений мы выходим в состояние чистой и спокойной кожи.

    Лечение продолжается еще хотя бы 6-9 месяцев (возможно, снижая дозу и удлиняя интервал между введениями антител), отменив регулярный прием антигистаминного средства. Длительность применения Ксолара определяет сама жизнь: столько, сколько понадобится.

    В лечении ХК Ксолар разрешен с 12-летнего возраста. На сегодняшний день это единственная надежная и безопасная альтернатива постоянному приему антигистаминных препаратов, при этом со значительно более стойким эффектом и более удобным (редким!) применением.

    Наш опыт – вам польза!

    В Центре лечение ХК данным препаратом применяется с 2015 г.

    , и мы рады видеть, что – с быстрым положительным эффектом! У моего пациента в течение 2-х недель после первого же введения Ксолара симптомы ХК снизились до минимальных высыпаний без зуда не более 2-3-х раз в неделю, не причиняющих никакого дискомфорта, а к третьему месяцу лечения высыпания прошли полностью. На сегодняшний день терапия длится более года, волдыри не возобновлялись.

    Анти Ig E терапия препаратом Ксолар на сегодняшний день «палочка-выручалочка» врача аллерголога в лечении столь неприятного и сложного недуга как хроническая крапивница

    Источник: //www.paracels.net/news/lechenie-khronicheskoy-krapivnitsy-missiya-vypolnima/

    Лечим Кожу
    Добавить комментарий